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口罩如何申请正式的欧盟CE认证?

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口罩如何申请正式的欧盟CE认证?

发布日期:2020-04-11 作者: 点击:

新冠状病毒在全球的传播导致医疗用品特别是口罩产品的短缺。目前,口罩产品的出口情况参差不齐,在珠三角地区许多不合格的实验室中,出具各种类型的CE认证假报告。下面为您详细介绍一下正规口罩CE检测认证的标准要求。


欧洲市场防护口罩的产品标准为EN149:2001 + A1:2009。根据该标准,口罩分为:FFP1(过滤效果> 80%),FFP2(过滤效果> 94%)和FFP3(过滤效果> 97%)三个类别。

CE检测认证

一、CE-PPE防护口罩认证范围

FFP1(对应GB2626-2006 KN90,KP90),FFP2(对应GB2626-2006 KN95,KP95),FFP3(对应GB2626-2006 KN100,KP100);


注:平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。

二、CE-PPE指令认证型式

CE-PPE指令认证类型和简要说明

Module B:技术文件的审查和备案,主要是指型式检验和认证;

Module C2:抽样检验是指为保证产品的一致性,对产品进行内部生产控制和年度随机抽检。性别;

Module D:工厂审核是指为了确保产品一致性而对生产过程进行质量控制。


三、CE-PPE指令认证有效期

Module B +Module C2认证类型有效期为1年;

Module B +Module D认证类型有效期为3年。


本文网址:http://www.drlts.cn/news/501.html

关键词:口罩CE认证企业,口罩CE认证,口罩CE检测认证

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