CE检测认证，听到这个名字是不是大家会有点熟悉？CE认证是一种安全认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证。CE由法语 “Communate Europpene” 缩写而成，是欧洲共同体的意思。在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟EU（简称欧盟）。

CE认证即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的主要要求。

CE标记

CE标记是法律标记，可以按一定比例放大和缩小。也可以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母“E”中间的一划要比上下两笔略短少许。CE标记高度不能低于5mm。

CE检测认证的基本流程

1.确定该器械的分类类别；

2.确认该器械满足基本要求/协调标准，并使证据文件化（技术文档的整理）；

3.确认适用的基本要求/有关的协调标准；

4.分析该器械的特点，确定它是否在指令范围内；

5.确定相应的符合性评价程序；

6.对于IIa类或更高类型器械，以及I类无菌或测量器械，应通过公告机构并进行符合性评价程序；

7.起草符合性声明并加贴CE标志。